Примена технологије мембранске филтрације у производњи мРНК вакцине
Примена технологије мембранске филтрације у производњи мРНК вакцине
Позадински увод
После више од 30 година истраживања, мРНА вакцине привлаче велику пажњу у време када пандемија ЦОВИД-19 бесни широм света. Као нова технологија вакцине, мРНА вакцина има предности кратког циклуса истраживања и развоја, ниске цене, широког спектра селекције антигена и доброг заштитног ефекта. У поређењу са традиционалним подјединичним вакцинама и инактивираним вакцинама, мРНА вакцина има велики потенцијал и постала је мрачни коњ у области биолошке медицине, што може донети субверзивне промене у пољу биолошке медицине.
мРНА
Месинџер РНК (мРНА) је врста једноланчане рибонуклеинске киселине која се транскрибује из ланца ДНК као шаблон и носи генетске информације које могу да усмеравају синтезу протеина. Након транскрипционог генерисања мРНК по принципу комплементарног упаривања база на основу гена у ћелијама, мРНК садржи базне секвенце које одговарају неким функционалним сегментима молекула ДНК, што се користи као директан шаблон за биосинтезу протеина. Иако мРНА чини само 2% до 5% укупне РНК ћелије, она је најразноврснија, а метаболизам је веома активан, и то је врста РНК са најкраћим полуживотом, која се разлаже за неколико минута до неколико сати након синтезе.
мРНА вакцина
мРНА је природни молекул који носи „нацрт“ људских ћелија за производњу циљних протеина, или имуногена, који активирају имуне одговоре у телу за борбу против разних патогена. мРНК вакцине користе генетску секвенцу вируса, а не сам вирус, тако да мРНК вакцине немају вирусне компоненте и ризик од инфекције. У исто време, мРНА вакцине такође имају кратак циклус истраживања и развоја, који може брзо да развије нове вакцине кандидате за борбу против варијација вируса. Двоструки механизам хуморалног и Т-ћелијског имунитета, јака имуногеност, нема потребе за адјувансима и лакоћа масовне производње подржавају кључне предности глобалног снабдевања. мРНА вакцина је нова врста вакцине нуклеинске киселине, која припада трећој генерацији вакцине. У поређењу са традиционалним вакцинама, мРНА вакцине су сличне вирусним инфекцијама, а убризгавањем према упутствима професионалних лекара, могу синтетизовати С протеин у људском телу, а затим стимулисати тело да производи антитела симулирајући вирусну инфекцију. мРНА вакцина има предности брзе интрацелуларне експресије, брзог одговора, јаке имуногености, високе ефикасности и сигурности, кратког циклуса истраживања и развоја и лаке производње великих размера. У протеклих неколико година, разне мРНА вакцине против беснила, грипа и других заразних болести ушле су у клиничка испитивања и показале добре изгледе за примену. Током епидемије ЦОВИД-19, успешна примена мРНК вакцина додатно је потврдила платформу и отворила врата за примену мРНК вакцина у превенцији заразних болести, посебно у области ветерине.
процес производње мРНА вакцине
Изненадни почетак ЦОВИД-19 крајем 2019. променио је пејзаж биомедицинске индустрије. Технологија мРНА вакцине је истражена и такође захваљујући сталним напорима научника у последњих 30 година, што је омогућило да се примени на људима. Вирус је веома варијабилан патоген, а технологија вакцине заснована на мРНК може брзо модификовати циљни протеин и постићи брзу и масовну производњу, што има позитиван ефекат на превенцију инфекције вирусном болешћу. ЦОВИД-19 је отворио врата вакцинама заснованим на мРНК и приступима превенцији мРНК вакцина за друге велике болести, а утицај и значај промовисања технологија вакцина заснованих на мРНК могао би се проширити далеко од саме превенције ЦОВИД-19.
Последњих година мРНК вакцине су постигле велики напредак, а технологија примене у превенцији и лечењу разних тумора и заразних болести постепено се развијала и сазревала, а разне мРНК вакцине су ушле у клиничка испитивања. Међутим, као нова технологија развоја вакцине, мРНА вакцина се и даље суочава са неким проблемима и изазовима у истраживању и развоју, а још увек има много проблема које треба превазићи у процесу развоја. Да бисмо заиста реализовали терапију мРНА за пацијенте, морамо стално да идентификујемо проблеме, проналазимо проблеме и решавамо проблеме.
Тренутно је процес производње мРНК вакцине компликован и гломазан, али технологија мембранске филтрације пролази кроз цео процес производње мРНК вакцине.
Техника мембранске филтрације
Технологија мембранске филтрације се односи на технологију мембранског одвајања под притиском. Под одређеним притиском, када течност тече кроз површину филма, многе мале поре на површини филма пропуштају само воду и мале молекуле да прођу и постану прожимајућа течност, а супстанца у течности чија је запремина већа. него је микроотвор на површини филма заробљен у улазној страни филма течности, постајући концентрована течност, како би се постигла сврха одвајања и концентрисања течности. Мембранска филтрација, као нова високоефикасна технологија одвајања, концентрације, пречишћавања и пречишћавања, има предности једноставног рада, мале површине, нема промене фазе и нема нових загађујућих супстанци у процесу третмана, има добар ефекат сепарације итд. брзо се развила у последњих 30 година, и широко се користи у петрохемији, лакој индустрији текстила, хране, медицине, заштите животне средине и другим областима.
Примена технологије мембранске филтрације у производњи мРНК вакцине
У различитим фазама производње мРНА вакцина треба користити различите облике филтрације тангенцијалног тока и производе мембранске филтрације због различитих производа, нечистоћа и експерименталних сврха.
(1) ЛНП ултрафилтрационо пречишћавање/концентрација
Након што се мРНА комбинује са позитивно наелектрисаним материјалом (микрофлуидно упаковани ЛНП), потребан је процес пречишћавања/концентрације ултрафилтрацијом. У процесу производње мРНА вакцине, мембрански омотач или шупља влакна са одговарајућим отвором могу се одабрати у складу са величином честица мРНА-ЛНП комплекса да би се уклонила некомбинована мРНА и слободни липид, повећала концентрација мРНА-ЛНП комплекса, заменила пуфер, подесите пХ вредност итд.
(2) стерилизација и филтрација
Процес бактерицидне филтрације је производни процес добијања стерилног филтрата уклањањем микроорганизама у течности кроз бактерицидни филтер. Процес бактерицидне филтрације неће негативно утицати на квалитет производа. У процесу производње мРНК вакцина, филтер са величином пора од 0.22μм се генерално користи за уклањање микробних загађивача као што су бактерије и побољшање безбедности мРНК вакцина.
О Гуидлингу
Гуидлинг Тецхнологи је национално високотехнолошко предузеће које се фокусира на биофармацеутике, ћелијску културу, пречишћавање и концентрацију биомедицине, дијагностику и индустријске течности. Успешно смо развили центрифугалне филтерске уређаје, касете за ултрафилтрацију и микрофилтрацију, филтер за вирусе, ТФФ систем, дубински филтер, шупља влакна, итд. Који у потпуности испуњавају сценарије примене биофармацеутика, ћелијске културе и тако даље. Наше мембране и мембрански филтери се широко користе у концентрацији, екстракцији и одвајању предфилтрације, микрофилтрације, ултрафилтрације и нанофилтрације. Наше бројне линије производа, од малих, за једнократну употребу лабораторијске филтрације до производних система филтрације, тестирања стерилности, ферментације, ћелијске културе и још много тога, задовољавају потребе тестирања и производње. Гуидлинг Тецхнологи се радује сарадњи са вама!
